Le rappel de gouttes oculaires en 2023 et les infections étaient le résultat de l'absence de réglementation de la FDA

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Apr 14, 2024

Le rappel de gouttes oculaires en 2023 et les infections étaient le résultat de l'absence de réglementation de la FDA

Comment un produit de base de pharmacie, fabriqué dans une usine indienne et contaminé par une superbactérie résistante aux antibiotiques, a échappé à la FDA. Pseudomonas aeruginosa est une bactérie en forme de bâtonnet d'une fraction de millimètre

Comment un produit de base de pharmacie, fabriqué dans une usine indienne et contaminé par une superbactérie résistante aux antibiotiques, a échappé à la FDA.

Pseudomonas aeruginosa est une bactérie en forme de bâtonnet d'une fraction de millimètre de long. Dans une boîte de Pétri, ça sent les tortillas de maïs. C'est opportuniste, envahissant tout tissu déjà compromis et peut être mortel : parmi les personnes particulièrement vulnérables, le taux de mortalité peut atteindre 50 %. Mais la caractéristique la plus remarquable de cette bactérie est peut-être sa difficulté à la tuer. Les pseudomonas les plus résistants sont des superbactéries résistantes aux antibiotiques qui font rage quels que soient les médicaments que les médecins leur administrent.

En mai 2022, une souche inhabituellement virulente est apparue pour la première fois aux États-Unis, chez un patient hospitalisé à Los Angeles. Au cours de l'été, trois autres cas locaux sont apparus. Alors que les médecins tentaient de combattre le virus, les Centers for Disease Control and Prevention ont commencé à le suivre, en examinant chaque endroit et chaque élément que les patients avaient en commun. Pseudomonas aeruginosa peut se propager même parmi des personnes qui n'ont jamais été en contact avec la source originale. La bactérie est apparue dans le Connecticut, puis dans l'Utah. On l'a trouvé dans les poumons et dans le sang des personnes. Il a fallu huit mois à l'agence pour déterminer le coupable : des collyres en vente libre. Les deux marques concernées étaient largement disponibles pour moins de la moitié du prix des marques plus connues. Ils n'étaient pas contrefaits. Ils n'ont pas été importés illégalement. Ils ont été fabriqués en Inde et vendus par deux distributeurs américains dans des boîtes portant les numéros d'inventaire des médicaments délivrés par la Food and Drug Administration.